阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗

阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗（西班牙語：；研製代號：CIGB-66[註 1]），為一款正同時進行臨床研究及投入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗，亦是古巴自行研製的第二款同類疫苗，由古巴基因工程與生物技術中心（）研製。與古巴另外四種研發中的同類疫苗一樣，此疫苗亦屬亞單位疫苗[1]。

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阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗
一名男子正在接種「阿布達拉」疫苗
疫苗说明
目標SARS-CoV-2
种类疫苗
臨床資料
商品名ABDALA
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範

研發歷史

為遏止2019冠狀病毒病古巴疫情，該國各科研單位於2020年內，陸續自行研製相應的疫苗。當中，古巴基因工程與生物技術中心研製的CIGB-66型疫苗，於同年11月16日獲該國研究倫理委員會批准進行臨床研究，成為古巴第二款研製的同類疫苗[2]。及後，此疫苗獲冠名為「阿布達拉」[註 2][1]，並於同年12月開展首兩個階段的臨床測試，當中首階段共有132名19-54歲成人參與。

2021年3月22日，此疫苗亦在古巴國內展開第三期臨床測試，一共有48,000名志願者參與[3][4] ，至同年4月19日完成接種程[5][6][7]，主要為該國醫護人員[3][4]。而疫苗有效性分析及評估工作，亦在第三劑接種後的兩星期開始進行[8][9][10]。

接照現時的進展，阿布達拉疫苗的所有臨床研究，將於2021年7月尾完成，並於8月將結果刊登期刊[11]。此前，古巴基因工程與生物技術中心於同年6月21日公佈，阿布達拉疫苗的有效率達到92.28%[12]。

2021年7月9日，古巴國家藥品監管機關CECMED正式通過此疫苗的緊急使用授權（EUA），為拉丁美洲首支取得EUA的自主研發疫苗[13]。

生產及應用

生產線

目前，所有阿布達拉疫苗均於古巴生產；而在海外生產線方面，委內瑞拉[14]、越南[15]均表示有意與古巴合作，建廠生產此款疫苗，但尚待各方確定[16]。

使用情況

按照原定的時間表，阿布達拉疫苗將於2021年6月投入古巴2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。然而，由於疫情嚴峻，當局最後提早至5月批准此疫苗的緊急使用許可，並於同月12日起開始為民眾接種[17]。

除了古巴以外，委內瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利維亞、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布達[20]等國，均曾表達採購阿布達拉疫苗的意向，以至表示有意參與臨床測試。

至同年6月24日，委內瑞拉接收首批阿布達拉疫苗，是此等疫苗首次輸出古巴國外。按照兩國簽立的合約，古巴將向委內瑞拉提供1,200萬劑阿布達拉疫苗[21]。

同年9月18日，越南醫濟部批出阿布達拉疫苗的緊急使用許可[22]，成為此疫苗在亞洲國家獲得的首個使用批准。兩日後，越南政府決定下訂1,000萬劑阿布達拉疫苗[23]。

同年10月2日，尼加拉瓜當局同時批准古巴研製的兩款2019冠狀病毒病疫苗（即「阿布達拉」及「主權二號」），於當地投入緊急應用[24]。

同年12月13日，圣文森特和格林纳丁斯獲古巴捐贈阿布達拉疫苗[25]，並於三日後投入應用[26]。同月29日，墨西哥當局亦批此疫苗在當地緊急應用[27]。

儲存及接種方式

此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存，並以肌肉注射方式，於上臂肌肉位置接種。與絕大多數2019冠狀病毒病疫苗不同，此疫苗需要接種三次，每劑相隔14日[18]。

注釋
  1. 「CIGB」為「古巴基因工程與生物技術中心」之西班牙文縮寫
  2. 命名來自古巴民族英雄何塞·马蒂的詩作《阿布達拉》

参考文献
  1. Yaffe, H. . LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. （原始内容存档于2021-04-28） （英语）.
  2. . rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）.
  3. BioCubaFarma. . Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
  4. . AS/COA. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
  5. . www.cuba.cu. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （西班牙语）.
  6. BioCubaFarma. . Twitter. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
  7. Noticias, Agencia Cubana de. . ACN. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （欧洲西班牙语）.
  8. . www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-06-15） （欧洲西班牙语）.
  9. Noticias, Agencia Cubana de. . ACN. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-09-09） （欧洲西班牙语）.
  10. . R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-07-09） （巴西葡萄牙语）.
  11. . rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）.
  12. . 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. （原始内容存档于2021-06-28）.
  13. . 聯合新聞網. 中央通訊社. 2021-07-10 [2021-07-10]. （原始内容存档于2021-07-12）.
  14. . NBC News. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
  15. Ministry of Health Vietnam. . giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-06-24） （越南语）.
  16. . Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. （原始内容存档于2021-11-16） （美国英语）.
  17. . 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-15）.
  18. . 聯合新聞網. 2021-06-17 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-27）.
  19. . 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-25）.
  20. . 風傳媒. 2021-0330 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-28）.
  21. . Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. （原始内容存档于2022-03-01）.
  22. Nga, Le. . VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. （原始内容存档于2021-12-30）.
  23. . The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. （原始内容存档于2021-10-08）.
  24. . Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. （原始内容存档于2022-02-28）.
  25. . SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. （原始内容存档于2021-12-21） （美国英语）.
  26. . Loop News. [2021-12-28]. （原始内容存档于2022-04-25） （英语）.
  27. Garrison, Cassandra. . WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] （英语）.

参见
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