药典

药典英語:)是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、品質稳定的药物及其制剂,并对其品質标准,製备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定,作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺品質标准和检测技术,所以一个国家药典的水準直接反映了一个国家医药工业的发展水準。目前世界上大约有将近40多个国家編寫药典,此外还有国際药典。

第一版中华药典

世界上最早的全国性药典中国历史上出现的《唐本草》(又名《新修本草》成书于显庆4年,公元659年);中国最早的官方颁布的成方规范是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。

各國藥典

  • 歐洲藥典 (European Pharmacopoeia) 歐洲藥品質量管理局於2016年7月出版第9版歐洲藥典Ph.Eur.,其中包含成分 (藥物成分、輔料、草藥)、劑型、分析方法和品質標準等。
  • 美国药典(United States Pharmacopoeia)美國藥典是由科學非營利組織美國藥典委員會所發表
  • 英国药典(British Pharmacopoeia)
  • 日本药典日语:英語:
  • 1930年中華民國衛生部出版了《中華藥典》。
  • 1949年中华人民共和国建立以后,于1953年出版《中华人民共和国药典》;以后又出版了1953年版第一增订本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版药典。现行为2015年版。

中華民國

國際藥典

  • 国际药典(The International Pharmacopoeia)是世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和品質控制方法编写的,其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考,并不具有法律约束力。
  • 欧洲药典

参考文献

  1. . 中醫藥司. 2013-07-24 [2014-10-17]. (原始内容存档于2014-10-23) (中文(臺灣)).

外部链接

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