帕利珠单抗

帕利珠单抗INN:Palivizumab),以商品名Synagis销售,是一种通过重组DNA技术生产的单克隆抗体,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的严重疾病。[2][1]该药物被建议让因早产或其他医疗问题(包括心脏或肺部疾病)而导致RSV的高危婴儿使用。[2][1]

帕利珠单抗
单克隆抗体
种类完整抗体
目標RSV蛋白F
臨床資料
商品名Synagis
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa698034
核准狀況
懷孕分級
  • : N
给药途径静脉注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
藥物動力學數據
生物半衰期18-20天
识别
CAS号188039-54-5  checkY
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
化学
化学式C6470H10056N1700O2008S50
摩尔质量145,388.51 g·mol−1

最常见的副作用包括发烧皮疹[2][1]

帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG),针对呼吸道合胞病毒F蛋白A抗原位点的表位。在儿童的两项III期临床试验中,帕利珠单抗将因RSV感染而住院的风险降低了55%和45%。[4]帕利珠单抗通过每月一次肌肉注射给药,在RSV季节期间施用,根据过去的趋势,RSV季节从9月中旬到11月中旬开始。[2][5][6]

帕利珠单抗靶向RSV融合蛋白,[7]抑制其进入细胞,从而预防感染。帕利珠单抗于1998年被批准用于医疗用途。[8]

医疗用途

帕利珠单抗适用于预防因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的儿童严重下呼吸道疾病,需要住院治疗,并且属于高危RSV疾病的患者。[2][1][9]

  • RSV季节开始时妊娠35周或以下且不满6个月出生的儿童;[1]
  • 两岁以下且在过去六个月内需要治疗支气管肺发育不良(BPD)的儿童;[1]
  • 两岁以下且患有严重血流动力学先天性心脏病的儿童。[1]

美国儿科学会发布了帕利珠单抗的使用指南。这些建议的最新更新基于以下方面的新信息:RSV季节性、帕利珠单抗药代动力学、细支气管炎住院发生率、胎龄和其他危险因素对RSV住院率的影响、RSV感染住院儿童的死亡率、预防喘息和帕利珠单抗耐药RSV分离株。[10]

RSV预防

建议所有出生时孕周<29周(即≤28周6天)的一岁以下婴儿使用帕利珠单抗。患有BPD的一岁以下婴儿(即孕周<32周出生且出生后前28天需要补充氧气)以及患有BPD且在预期RSV季节的六个月内需要药物治疗(例如补充氧气、糖皮质激素利尿剂)的两岁以下儿童,建议使用帕利珠单抗作为预防措施。[10]预防性服用帕利珠单抗可减少RSV感染数量、减少喘息,并可能降低因RSV导致的住院率。[11][12]据报道,该药物几乎没有负面副作用。[12]目前尚不清楚帕利珠单抗对于其他疾病是否有效且安全,这些疾病使他们面临更高的RSV严重病例风险,例如免疫系统缺陷。[12]

由于出生后一年RSV感染的风险降低,通常不建议12个月以上的儿童使用帕利珠单抗,除非是需要在第二个RSV季节接受补充氧气、支气管扩张剂治疗或类固醇治疗的早产儿。[10]

RSV预防目标群体

应根据具体情况做出有关这些群体儿童帕利珠单抗预防的决定。[10]

RSV治疗

由于帕利珠单抗是一种被动抗体,因此对RSV感染的治疗无效,不建议用于该适应症。[10]一项2019年(2023年更新)Cochrane综述发现,对于感染RSV的婴儿和3岁以下儿童,帕利珠单抗和安慰剂在死亡率、住院时间和不良事件方面没有差异。[13]在推荐帕利珠单抗作为治疗选择之前,需要进行更大规模的随机对照试验[14]如果婴儿在RSV季节期间使用帕利珠单抗后仍感染RSV,他们可以在RSV季节的剩余时间内停止每月服用帕利珠单抗,因为再次住院的风险较低。[10]目前的研究正在进行中,以确定RSV的新治疗方法,而不仅仅是预防。[15]

禁忌症

使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道,接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹呼吸短促低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。[16]需要进一步的研究来确定是否存在任何药物间相互作用,因为迄今为止还没有针对这些相互作用进行过任何研究。

参考资料

  1. . European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018 [20 August 2020]. (原始内容存档于2020-08-15). Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  2. . (emc). 12 August 2020 [20 August 2020]. (原始内容存档于2021-03-02).
  3. . DailyMed. 12 May 2017 [20 August 2020]. (原始内容存档于2020-08-07).
  4. . ClinicalTrials.gov. 2021 [2023-12-15]. (原始内容存档于2023-03-11).
  5. Borchers AT, Chang C, Gershwin ME, Gershwin LJ. . Clinical Reviews in Allergy & Immunology. December 2013, 45 (3): 331–379. PMC 7090643可免费查阅. PMID 23575961. doi:10.1007/s12016-013-8368-9.
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  8. Long SS, Pickering LK, Prober CG. . Elsevier Health Sciences. 2012: 1502 [2023-12-15]. ISBN 978-1437727029. (原始内容存档于2023-01-10) (英语).
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  16. . www.accessdata.fda.gov. [28 July 2021]. (原始内容存档于2021-07-28).

外部链接

  • . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2023-12-15]. (原始内容存档于2022-09-26).
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