帕利珠单抗
帕利珠单抗(INN:Palivizumab),以商品名Synagis销售,是一种通过重组DNA技术生产的单克隆抗体,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的严重疾病。[2][1]该药物被建议让因早产或其他医疗问题(包括心脏或肺部疾病)而导致RSV的高危婴儿使用。[2][1]
单克隆抗体 | |
---|---|
种类 | 完整抗体 |
目標 | RSV蛋白F |
臨床資料 | |
商品名 | Synagis |
AHFS/Drugs.com | Monograph |
MedlinePlus | a698034 |
核准狀況 |
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懷孕分級 |
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给药途径 | 静脉注射 |
ATC碼 | |
法律規範狀態 | |
法律規範 | |
藥物動力學數據 | |
生物半衰期 | 18-20天 |
识别 | |
CAS号 | 188039-54-5 |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
化学 | |
化学式 | C6470H10056N1700O2008S50 |
摩尔质量 | 145,388.51 g·mol−1 |
帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG),针对呼吸道合胞病毒F蛋白A抗原位点的表位。在儿童的两项III期临床试验中,帕利珠单抗将因RSV感染而住院的风险降低了55%和45%。[4]帕利珠单抗通过每月一次肌肉注射给药,在RSV季节期间施用,根据过去的趋势,RSV季节从9月中旬到11月中旬开始。[2][5][6]
医疗用途
帕利珠单抗适用于预防因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的儿童严重下呼吸道疾病,需要住院治疗,并且属于高危RSV疾病的患者。[2][1][9]
美国儿科学会发布了帕利珠单抗的使用指南。这些建议的最新更新基于以下方面的新信息:RSV季节性、帕利珠单抗药代动力学、细支气管炎住院发生率、胎龄和其他危险因素对RSV住院率的影响、RSV感染住院儿童的死亡率、预防喘息和帕利珠单抗耐药RSV分离株。[10]
RSV预防
建议所有出生时孕周<29周(即≤28周6天)的一岁以下婴儿使用帕利珠单抗。患有BPD的一岁以下婴儿(即孕周<32周出生且出生后前28天需要补充氧气)以及患有BPD且在预期RSV季节的六个月内需要药物治疗(例如补充氧气、糖皮质激素、利尿剂)的两岁以下儿童,建议使用帕利珠单抗作为预防措施。[10]预防性服用帕利珠单抗可减少RSV感染数量、减少喘息,并可能降低因RSV导致的住院率。[11][12]据报道,该药物几乎没有负面副作用。[12]目前尚不清楚帕利珠单抗对于其他疾病是否有效且安全,这些疾病使他们面临更高的RSV严重病例风险,例如免疫系统缺陷。[12]
由于出生后一年RSV感染的风险降低,通常不建议12个月以上的儿童使用帕利珠单抗,除非是需要在第二个RSV季节接受补充氧气、支气管扩张剂治疗或类固醇治疗的早产儿。[10]
禁忌症
使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道,接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹、呼吸短促、低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。[16]需要进一步的研究来确定是否存在任何药物间相互作用,因为迄今为止还没有针对这些相互作用进行过任何研究。
参考资料
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外部链接
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